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可弯曲椎体成形器土耳其注册证获批

发布时间:2019-09-20 来源:凯利泰

上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得土耳其主管当局同意核准可弯曲椎体成形器(译文)的注册,土耳其注册名为“VertebralOsteotom”。该产品经土耳其主管当局审查,符合当地医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二○二四年五月二十七日。

该产品是一种能在椎体内实现头端弯曲,并扩大操作范围的手术工具。主要适用于PKP/PVP(经皮穿刺椎体成形术)等微创手术中形成弯曲状通道,创造骨水泥灌注腔,可作为形成球囊工作通道的辅助工具。在单侧穿刺时可使针尖到达椎体对侧,并建立弧形空腔,通过旋转手柄实现多向扩张,建立椎体内树状通道,便于骨水泥的均匀扩散。

公司上述产品在土耳其注册获批,是公司在土耳其市场上取得的里程碑式的突破。是公司产品迈向国际化的体现,有利于公司相关产品线在土耳其及更多“一带一路”沿线国家的市场推广和销售,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。