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获证 | 上海凯利泰脊柱、创伤及运动医学共9款产品乌克兰获批上市

发布时间:2019-05-29 来源:凯利泰

乌克兰,基辅——2019529日,上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称凯利泰)的脊柱、创伤及运动医学共9款产品在乌克兰获批上市。这是凯利泰产品首次在乌克兰获批,标志着我司正式进入乌克兰市场。


9款产品分别包括

三款脊柱类产品:脊柱内固定系统、颈椎前路钉板系统、椎间融合器(PEEK);

三款创伤类产品:金属锁定接骨板钉系统、金属交锁髓内钉、金属接骨螺钉(非锁定);

三款运动医学类产品:非吸收性外科缝线、关节镜螺纹套管、带线锚钉。


        9款产品于201710月获得欧盟CE认证,金属锁定接骨板钉系统于201812月获得泰国注册批准。此次3条产品线共9款产品顺利在乌克兰获批上市,是脊柱及运动医学类产品获得的第一张海外非欧盟国家的注册证,将为后期公司脊柱、创伤及运动医学产品进入乌克兰乃至独联体区域市场奠定坚实基础。


    凯利泰在乌克兰市场开发上取得的里程碑式突破,也进一步拓展了凯利泰产品的世界版图。今后,凯利泰将致力于把更多优质且性价比高的高端医疗器械产品引入乌克兰及更多的一带一路沿线国家,造福当地患者。