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凯利泰受邀参加“第三届医疗器械创新发展与临床注册高峰论坛”

发布时间:2017-12-11 来源:凯利泰

中国,上海——2017年12月01日,由上海浦东新区生物产业行业协会主办的第三届医疗器械创新发展与临床注册高峰论坛在上海浦东召开。邀请行业内著名专家、学者与创新企业共同探讨未来医疗器械产业将面临的巨大机遇与挑战。医药企业及相关代表约200人参会。此次论坛邀请了国家及上海食药监的相关领导进行行业动态分享。作为上海唯一一家上市的骨科优质医疗企业代表之一,上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“凯利泰”)副总经理卫青梅女士受邀出席。

本次论坛主要讨论医疗器械创新发展与临床注册方面的相关问题。受邀的相关专家就注册检验的现状及改制的方向、目前火热的医疗器械注册人试点(整合更多的资源,加强国内的创新能力)、创新型器械的临床试验设计统计学考虑及临床伦理审查、现场核查的重点及注意事项进行了深入的交流及探讨。

凯利泰卫青梅女士在嘉宾讨论环节反馈了目前器械从设计开发到上市许可环节碰到的相关问题及建议,同时也谈到创新器械的上市前准备工作要做充分、扎实。同时也建议政府部门对于上市后的产品到临床应用的环节能够给予更多的支持及关注,尤其对于目前医保目录滞后于现有上市的创新产品的现状进行了分析。

       随着我国医疗器械行业创新整合并向纵深发展,对应企业而言不仅需要立即理解政策会给业界带来哪些影响,更要在新的变革提升企业的创新能力。凯利泰也会用自己的实际行动积极地为临床提供优质产品和医疗技术解决方案,信守创立之初“成为医生和患者信赖的一流医疗企业”的愿景,打造中国高端医疗器械领导品牌。