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获证 | 上海凯利泰“带线锚钉”获得注册证

发布时间:2018-01-02 来源:凯利泰

        上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称:凯利泰)独立自主研制的带线锚钉已经通过国家食品药品监督管理总局认证(证书编号:国械注准20173461553),并于2017年12月成功获得注册证。

        带线锚钉是一种外科手术中用于连接肌腱、韧带等软组织和骨的微型装置,由长期植入物和手术器械组成。带线锚钉对受损组织进行修复时,首先通过插入器将锚钉旋入骨内,其次将锚钉自带的缝线穿过软组织,然后将缝线的另一端固定,使肌腱或韧带附着在骨上,起到捆绑和压附的作用,最终实现部分或全部软组织功能的恢复。

产品优势
1、其钉尾带有戴针的高强度不可吸收缝线,适用于骨与软组织的连接固定;
2、具有适应人体结构的手柄,适合单手操作;
3、预载性,提供快速简易的植入;

注册证意义
带线锚钉产品的获证上市,为公司扩充产品线。将公司的研究向运动医学领域拓展,开拓了公司产品的多元化和多样性。